ISO9001質(zhì)量管理體系
1、ISO9001介紹
ISO9001是國際標準化組織（ISO）制定的質(zhì)量管理體系標準。該標準吸收國際上先進的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學思想，對于產(chǎn)品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。標準適用于各行各業(yè)，全球已有幾十萬家企業(yè)、政府、服務組織及其它各類機構(gòu)導入ISO9001并獲得第三方認證，它越來越被世界各國公眾認可和接受。通過ISO9001認證，已成為進入市場和贏得顧客信任的基本條件。
2、ISO9001適用范圍
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟效益。
3、ISO9001申請條件
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。
4、ISO9001必備材料
ISO9001體系認證咨詢需要準備的材料有：質(zhì)量體系認證（iso9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等；
ISO9001體系審核所需的材料：管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導書，以及操作過程的記錄。
5、ISO9001認證流程
管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等，具體如下：
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給認證機構(gòu)。認證機構(gòu)收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了)。
2、認證機構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組；
3、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認。現(xiàn)場審核分一二階段進行，除非非常簡單的產(chǎn)品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。
按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。
4、現(xiàn)場審核組依據(jù)標準、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執(zhí)行標準的情況審核取證。
其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況，初步確定審核范圍，評價是否具備實施二階段審核的條件；驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。
一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。
審核人日數(shù)是根據(jù)規(guī)模確定，ISO及國家認監(jiān)委均有相應的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場審核的人日數(shù)必須符合要求，審核方為有效。
5、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論，撰寫審核報告
6、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。
7、認證機構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證機構(gòu)總經(jīng)理批準發(fā)證。
8、認證組織按合同規(guī)定交納認證費用。
9、認證機構(gòu)向認證合格企業(yè)頒體系認證書，在相關(guān)網(wǎng)站進行公告，并同時上報國家認監(jiān)委網(wǎng)站。
10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求，應向認證機構(gòu)提出申請并備案。
11、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結(jié)論。也可以中途停止審核，作撤場處理。
二、年度監(jiān)督審核
年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間最多不得超過12個月。
1、認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。
2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費；
3、認證機構(gòu)組成審核組；
4、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認；
5、審核組按計劃進行現(xiàn)場審核工作。
6、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論，撰寫審核報告。
7、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。
8、審核合格，繼續(xù)保持認證注冊資格，發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等。
9、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求時，可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。
三、再認證
證書3年到期的企業(yè)，應重新填寫《認證申請書》，進行再認證審核。
ISO9001證書的有效期
一般，ISO9001證書有效期為3年；但是前提是企業(yè)必須接受認證機構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審；監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次，即一年一次，所以叫年審；有些企業(yè)可能比較特殊，認證機構(gòu)要求6個月或者10個月要求年審一次；
ISO認證審核都會提前通知時間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。
企業(yè)取得ISO9001證書的優(yōu)勢
企業(yè)通過ISO9001的好處
（1）強調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心；
（2）明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標，最高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性；
（3）明確各職能和層次人員的職責權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作；
（4）明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長；
（5）通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作；
（6）獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業(yè)開展供應鏈管理很重要的依據(jù)。
您有任何問題，可隨時來電垂詢，TEL：13655743467 杭經(jīng)理
